Pyrogene, och bekannt als Endotoxine, ginn an der extrazellulärer Mauer vu Gram-negativen Bakterien produzéiert, dat heescht Fragmenter vu bakterielle Läichen.Et ass eng Lipopolysaccharid Substanz mat enger relativer molekulare Mass rangéiert vun e puer dausend bis e puer honnertdausend, ofhängeg vun der Aart vu Bakterien déi et produzéiert.An wässerlecher Léisung kann seng relativ molekulare Mass vun honnertdausende bis Millioune variéieren
Wann eng Spuerbetrag vu Pyrogen an d'Medizin gemëscht gëtt an an de mënschleche Bluttsystem injizéiert gëtt, féiert dat zu schwéiere Féiwer a souguer zum Doud.Dofir ass et ganz noutwendeg fir de Pyrogengehalt an der medizinescher Flëssegkeet sou vill wéi méiglech ze reduzéieren, besonnesch wann d'Injektioun (wéi eng grouss Infusioun) Doséierung méi grouss ass, sollt d'Konzentratiounsfuerderung vum Pyrogen méi streng sinn.
Depyrogenation vun der Injektiounsflëssegkeet (oder Waasser fir d'Injektioun) ass e Basisproduktiounsverbindung an der pharmazeutescher Industrie fir datt se den Testreglementer vun der Pharmacopoeia entspriechen.Am Moment sinn d'Methoden fir Depyrogenatioun allgemeng an de folgenden 3 Kategorien agefouert:
1. Destillatiounsmethod produzéiert depyrogenéiert Waasser, dat als Waasser fir Injektioun, Wäschwaasser, etc. benotzt gëtt, awer seng Käschte sinn héich.
2. Depyrogenatioun duerch Adsorptiounsmethod.Ee vun de Weeër ass datt den Uewerflächenadsorbent déi pyrogene Substanzen adsorbéiert an d'Produktstoffer duerchgoe léisst.Déi zweet Manéier ass datt den Adsorbent d'Produktmaterial adsorbéiert an de Pyrogen erlaabt eraus ze fléien.
3. Membran-Trennungsmethod fir Pyrogenentfernung als neie Prozess an nei Technologie gëtt populär an der pharmazeutescher Industrie applizéiert.De Prinzip vun der Ultrafiltratioun fir Pyrogen ze läschen ass eng Ultrafiltratiounsmembran ze benotzen déi méi kleng ass wéi d'molekulare Gewiicht vum Pyrogen fir de Pyrogen z'ënnerscheeden.Dës Method ass zertifizéiert.An huet d'Virdeeler vun niddereg Aarbechtsmaart Intensitéit, héich Produit nozeginn a gutt Produit Qualitéit.
Post Zäit: Apr-20-2022